国内製薬会社が開発に参加した新しいコロナ19経口治療剤「ゾコーバ」が緊急使用承認のしきい値を超えなかった。
中央防疫対策本部（防対本）は、コロナ19を経口治療剤のゾコーバの食品医薬品安全処緊急使用承認要求・国内導入について議論した結果、「必要性が低いと決定した」と28日明らかにした。
防対本は「これまで関係省庁、感染病診療医師ネットワーク、感染病管理委員会など3回にわたってゾコーバの臨床効果と安全性、薬品情報（服用対象、服用時点、併用禁忌薬物など）、海外緊急使用承認および購入国内の緊急導入及び活用性などを多角的に議論した」と説明した。続いて「感染病管理委員会審議・議決により、ゾコーバの食薬処緊急使用承認要求及び政府購入の必要性が低いと決定した」と明らかにした。ただし、防対本は海外での緊急使用承認・後続の臨床結果、購入及び活用状況などを継続的にモニタリングすると付け加えた。
ゾコーバは日東製薬と日本の塩野義製薬が共同開発した新しいコロナ19経口治療剤だ。コロナ19ウイルスのタンパク質分解酵素を選択的に抑制する方法で体内ウイルス増殖を防ぐ薬物である。臨床3相における症状の発現後72時間内患者を対象にコロナ主要5症状（咳、喉痛、鼻水・鼻づまり、発熱、疲労感）の改善効果を観察したところ、ジョコバ投与群が症状改善にかかった時間は約7日で、プラセボ群（約8日）より早く良くなった。日本では先月22日、緊急使用承認を決定し、米国とヨーロッパでは緊急使用承認の検討段階だ。 （中略）
防疫当局の関係者は「ゾコーバが数ヶ月ほど早く出たら良かったのに残念だ」と話した。同関係者は「緊急使用承認は、福祉部や疾病庁が公衆衛生危機状況で事態の緊急性を考慮して食薬処に要請することで、薬のリスク（危険）より効果が大きく、代替材がないか在庫が不足しなければならない」と話した。 彼は「現在流行の増加傾向だが、確定者が10万人以下に安定して維持されており、すでにファイザーのパックスロビッドやMSDのラゲブリオなど代替材があり、在庫も少なくない状況」と説明した。
（引用ここまで）
韓国で「共同開発」ということになっているらしい、塩野義のゾコーバについて緊急使用承認が得られずに医療現場では使用不可に。
ちなみにゾコーバで「共同開発」となっているのは韓国側リリースだけで、塩野義のリリースには日東製薬の名前は見当たりません。
塩野義のサイト全体を検索してもこんな感じ。
ちなみに医療関係者向けサイトのshionogi.co.jpでも同様の結果でした。
これらの結果から見ても「そういうこと」なのでしょう。
さて、そのゾコーバですが日本では緊急使用承認が得られたものの、12月18日までで使用されたのは4640人だったとのこと。
「ゾコーバ」、18日までの推定使用患者数は4640人 塩野義（日刊薬業）
まあ、どうなんでしょうかね？
塩野義のプレスリリースでは中国に輸出が決まったとの報告がありますが。
そもそも軽症・中等者の症状が消えるまでの時間を8日から7日へと1日短縮するだけの力しかないものですから。
その1日で救われる人も……まあ、いないわけではないでしょうけどね。機序からして全体の症状自体も軽くできるかもしれませんし。知らんけど。
この後も日東製薬は正式承認に向けて治験を続けるとのことでしたが。
うーん、日本では「海外からの輸入薬ではない」ということで、一定の需要があるのもまあ理解できないことではない部分もなくはない。
ただ、韓国にとってはパクスロビドやラゲブリオとなんら変わらない薬なんじゃないでしょうかね。
まあここまで「共同開発した」って言い張っているのであれば、もしかしたら国内で製造できるような契約になっているのかもしれませんが。
管理人注：当初、「一同製薬」としていたものを「日東製薬」に修正しました。
Twitterで更新情報をお伝えしています。フォローはこちらから→Follow @rakukan_vortex
この記事へのコメント
Nanashi has No Name 2022年12月29日 00:23
Nanashi has No Name 2022年12月29日 00:31
Nanashi has No Name 2022年12月29日 00:38
Maxkind 2022年12月29日 00:39
まあ個人にとってはたった１日ですが。パンデミックの状況下で医療機関のベッドを１日でも早く開けて回転率を確保するのは国家視点でのリソース管理では意味があるかと。
ワクチン接種含めて民主主義体制では自由意思が大事ですけども、そういう事態になれば「おら、さっさと飲んで治れや」が国家と医療従事者の本音になるでしょう。
Nanashi has No Name 2022年12月29日 00:49
そりゃあ、韓国で治験やるんだったら韓国の製薬会社に協力を頼むかもしれない。それで共同開発とは。
Nanashi has No Name 2022年12月29日 00:54
派遣で潜り込んで成り済ましてスパイしてたんじゃないの？
統一も日本の政治家に潜り込んで転覆狙ってたし。
Nanashi has No Name 2022年12月29日 01:21
https://www.yomiuri.co.jp/economy/20220916-OYT1T50217/
>イルドン社は許可を得た後、韓国政府との販売交渉も担う。
って書いてあるからコレが駄目だったって話ではないかと思いま
この記事だと共同開発ってよりも販売ライセンスの模様
全然違う話なのかもですが
Nanashi has No Name 2022年12月29日 01:26
我が社が、韓国の製薬会社（日東製薬）と共同開発したという記事がありますが「事実無根」です。
韓国の様々な会社から共同開発の申し出があったのは事実ですが、塩野義製薬は一切御断りしております。
この記事がどのような意図で出されたのか、知りかねております。
Nanashi has No Name 2022年12月29日 01:28
サムライスピリッツ 2022年12月29日 01:43
Nanashi has No Name 2022年12月29日 04:38
根拠も定かならぬ「口から出任せ」が、韓国人にとって気分の良い・都合の良い内容であればいつの間にやら「事実」ということになって定着するのを繰り返し見てきたし。
連中に証拠は要らんのです。
歓迎すべきことが「事実」で受け入れ難いことは「妄言」、これ以外の基準なしに世界の全ての認識が成り立っている、主観しか存在しない人間の国。
おけ 2022年12月29日 06:28
治験→開発協力→共同開発
となったのでは？
製薬会社が言ったところで何のメリットも･･･あ、株価操作が出来たか。
Nanashi has No Name 2022年12月29日 06:37
Nanashi has No Name 2022年12月29日 07:02
日本企業ってアホばかり。
アホな日本人って多すぎ。
Nanashi has No Name 2022年12月29日 07:03
これがいずれは、韓国が開発して日本が協力した、になり、韓国の開発した薬を日本がパクった、となるのでしょうね
Nanashi has No Name 2022年12月29日 07:24
Nanashi has No Name 2022年12月29日 08:00
韓国人なら研究開発用に鉛筆一本貸しても共同開発したって言いそう。
Nanashi has No Name 2022年12月29日 08:25
ステマもどきの販促で臨床現場が困るくらいだったが
小児に耐性が出始めて需要激減
今回のも日本ですら当局は懐疑的だろうよ
Nanashi has No Name 2022年12月29日 08:37
Nanashi has No Name 2022年12月29日 08:42
名無しの兵衛 2022年12月29日 08:59
思いっきり契約で下に見られてますがなw
塩野義製薬、Ildong社と韓国におけるCOVID-19治療薬 S-217622に関するサブライセンス契約を締結
https://www.nikkei.com/article/DGXZRSP640411_W2A910C2000000/
>平安塩野義香港は、塩野義製薬とのライセンス契約に基づき、
>日本を除くアジア諸国におけるS-217622の独占的な開発・販売権を有しています。
>このたびのサブライセンス契約締結により、平安塩野義香港はIldong社にS-217622を導出します。
>Ildong社は、日本を中心にアジアで実施している第2/3相臨床試験データをもとに、
>韓国内でのEUA申請および承認取得後の政府購入を目指し、政府当局との協議を進めます。
これでも共同開発者ニダw
たかだか､臨床試験に参加した程度だろうにな
イルドン製薬、シオノギ製薬会社と経口用コロナ治療剤の開発に着手
https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=323024
まあ､向こうのnamuwikiとかで
共同開発しているとは書かれてるけど
所詮､namuwikiだしねえw
なお韓国では､アロナミンで有名な会社らしい
アリナミンじゃ無くアロナミンねw
他にもビオフェルミンをパクったビオビタもあるでw
Nanashi has No Name 2022年12月29日 09:45
Nanashi has No Name 2022年12月29日 09:55
https://onl.sc/FH1wTAF
記事によると、申請前の治験はやらないみたいですが、許可下りれば市販後の調査はさすがにやるかと。
医薬品は研究と開発は別扱いなので、治験を実施すれば開発になります。現状では開発と呼んでよいのか疑問ですが...
Nanashi has No Name 2022年12月29日 10:44
どうせ箱詰めとかだろうなw
ファイザーの瓶詰めで共同開発とか言ってたし
韓国人は他人の功績を盗む事しかしないから馬鹿にされる
ポキール星人 2022年12月29日 11:59
Nanashi has No Name 2022年12月29日 12:26
そのうちゾコーバの起源はチョ～センニダ！とかはじまるぞ
Nanashi has No Name 2022年12月29日 12:46
そのとおりです
Nanashi has No Name 2022年12月29日 13:57
Nanashi has No Name 2022年12月29日 15:20
たぶん今回もそういうことなんじゃないかと思ってる
Nanashi has No Name 2022年12月29日 17:33
その対策としてもゾコーバは必要
勿論、オミクロンBA5ワクチンも、最低でも年末年始の半月前に打って置かないと駄目だが
最悪なのは今頃慌ててワクチン接種
これは最悪！
何故なら、ワクチン接種後は体内の免疫力が大きく落ちる
（この時がワクチン接種後の最大の危険時期）、その後半月を経過して抗体も免疫機能も上昇、1ヶ月後にはかなり免疫力が向上する
そこから２ヶ月は最大値、3ヶ月位は緩やかに落ち込みながらキープ、という感じか
但し、人間の身体は免疫学習機能は予想以上に優秀らしく、より有効に機能するというレポートも上がってる
ソースはつべの医学博士
やっぱ新ワクチンはリスキーではあるが、有益でもある
Nanashi has No Name 2022年12月29日 22:02
この薬使う場面が限られすぎてる。
塩野義は納得性あるデータが得られないからか、国会議員に働きかけたり正攻法じゃない手を駆使して何とか承認させた。
民間の間で売るなら好きにすればいいけど政府が買い上げるのが納得いかない。ムダ金。
Nanashi has No Name 2022年12月29日 22:54
承認してない時点でお察し。承認して何かあったらその時は全部塩野義に責任負わせるだけだし。
Nanashi has No Name 2022年12月29日 23:24
重い人にはかなり有効とか
Nanashi has No Name 2023年01月14日 16:14
人非人共は交わした約束は絶対に果たさない癖に、してない約束を履行しろと宣うから、性質悪い。