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SKバイオ涙……国産1号コロナワクチン生産暫定中止（ソウル経済・朝鮮語）

SKバイオサイエンス( 302440 )が開発した国産1号コロナ19ワクチン「スカイコビウォンマルチ株( GBP510・写真)」生産が暫定中断された。パンデミック状況がエンデミックに転換され、確定者数が減ったうえ、オミクロン変異が優勢種に位置づけられ、既存のオリジナルウイルス対応ワクチン需要が急減したためだ。SKバイオサイエンスはアフリカなど開発途上国を中心に輸出に乗り出そうとしたが、世界保健機関( WHO )・欧州医薬品庁( EMA )などがエンデミック状況を迎え、しきい値を高めているためにこれすらままならないでいる。

22日、政府と業界によるとSKバイオサイエンスは、政府の1000万ドーズ購入決定に基づき、当初量60万ドーズを出荷した後、政府の追加注文がないためGBP510の生産を暫定中止した。 （中略）

GBP510はオリジナルコロナ19ウイルスをターゲットに開発され、現在世界中で優勢種として位置づけられたオミクロン系列には効果が低下する。（中略）現在、国内で接種中のファイザー・モダやワクチンなどはいずれもオミクロンBA1変異を活用して開発された改良ワクチンだ。9月に接種が始まったが、今月20日までにGBP510接種者は初度の物量にも大きく及ばない3665人に過ぎない。 （中略）

SKバイオサイエンスがターゲットとしたアフリカ・中南米など低所得国の輸出は始まらなかった。国際機関の承認がいつまでも延ばされているからだ。同社側は今年7月、英国医薬品規制当局（MHRA）とEMAに条件付許可を、9月にWHOに緊急使用リスト登載を申請したが、まだ承認が出ていない。
（引用ここまで）

　まあ……そりゃそうよね、っていう結果。
　すでに接種のはじまっているモデルナ、ファイザーのmRNAはすでにオミクロン変異体に対応しています。モデルナはやや遅れたものの、BA.5にも対応している。
　ノババックスもすでにBA.1に対する二価ワクチンを治験している。
　そんな中で基本株へのワクチンが出ても「いや……国産って言われても」ってなりますわな。

　18日までは3575件。20日までで3665件。1日50件も増えない。
　これからも同様でしょう。
　なんかあった時のために韓国国内で備蓄するのがよいと思いますよ。 　SKバイオサイエンス側もそうした主張をしています。

「ワクチン主権を守るには政府全幅支援を」[SKバサの涙]（ソウル経済・朝鮮語）

　政府の全面的支援がなければ開発はできない、と。


　加えて韓国でも明白に新型コロナ疲れが拡がっています。
　追加接種もしないし、症状が出ても検査しないという層が増えているそうです。

コロナ19疲労感に…ワクチンも、診断検査も気乗りしない（世界日報・朝鮮語）

新種のコロナ・ウィルス感染症(コロナ19)が3年近く続き、疲労感が高まっていることが分かった。 2人のうち1人はワクチン接種が重要ではないと認識しており、5人のうち2人は、疑いのある症状があっても検査を受けないことがあると答えた。 （中略）

冬季の追加接種の意向について「必ず接種する」は23.6%に過ぎなかった。 2%は絶対接種しない、22.8%はおそらく接種しないと答えた。
（引用ここまで）

　世界でも高い接種率を誇っていた韓国でも打たないと判断している人がけっこう多いとのこと。
　別の世論調査では追加接種は必要ないとする回答が36.3%に達しているそうです。

重症・重体400人台……国民36％「改良ワクチン不要」（YTN・朝鮮語）

　ま、それぞれの人の選択は尊重するしかないですね。

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1000万人分購入したのに接種わずか3575人…「韓国産第1号ワクチン」の屈辱（朝鮮日報）

韓国の防疫当局が新型コロナワクチンの追加接種を奨励している中、SKバイオサイエンスの「韓国産第1号ワクチン」スカイコビワン（Skycovione）の接種率は依然として低調であることが分かった。

　「ワクチン疲れ」などで全般的に追加接種率が伸び悩んでいる上、新たなオミクロン株に合わせて登場した外資系製薬会社の改良ワクチンに需要が集中しているためだ。政府はスカイコビワン1000万人分を購入したが、18日現在の同ワクチン累計接種件数は3575件（1回目から4回目接種まで＋冬季追加接種）に過ぎない。

　疾病管理庁によると、同日午前0時基準の冬季追加接種者191万5475人のうち、スカイコビワン接種者は1646人（0.09％）にとどまっているという。冬季追加接種で遺伝子組換え方式であるスカイコビワンとノババックス社のワクチンは、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）方式のモデルナ社・ファイザー社の改良ワクチンを望まない場合に選ぶ「補助ワクチン」の役割をしている。ところが、スカイコビワンは同じ方式のノババックス（2万1190人）よりも接種者がはるかに少ない。

　9月5日に国内で接種が始まったスカイコビワンは、基礎接種（1回目・2回目）のほか、3回目・4回目の接種にも使われている。追加接種時はオミクロン株にも効果があることが分かり、冬季追加接種ワクチンにもなっているが、選んでもらえないのだ。 （中略）

だが、このような事情があったとしても、スカイコビワンの接種率は低すぎる。3回目・4回目接種にも使われ始めた9月19日以降の2カ月間で、スカイコビワンによる3回目接種は243件、4回目接種は1361件に過ぎない。政府は先に購入したスカイコビワンの有効期間をこれまでの6カ月から9カ月にのばすことにした。

　SKバイオサイエンス側は、まずスカイコビワンの接種対象を青少年・小児などに拡大し、基礎接種率が高くない開発途上国など海外市場進出を積極的に推進する計画だ。

しかし、スカイコビワンはまだ世界保健機関（WHO）緊急使用承認リストに登録されておらず、欧米などでも販売許可を受けていないため、輸出の道は閉ざされている。また、アフリカなどでは既に先に進出している中国製ワクチンが低価格を武器にシェアを伸ばしている状況だ。
（引用ここまで）

　韓国独自製造のワクチンとして大々的に宣伝されたSKバイオのskycovioneがまったく摂取されていない、という状況。
　1000万人分を用意したものの、3575回とほとんど省みられていない。
　まあ、新型コロナのワクチンとしてはｍRNAがあまりにも有名になったということと、BA.5対応の二価ワクチンが先行しているからでしょうね。
　いまさら「新しいワクチン」とかいわれても、という部分も大きいと思われます。

　かつて「韓国の生産能力は世界に認められている」として「明日にでもｍRNAワクチンの生産受託がはじまる」くらいの勢いでした。
　実際に行われたのはサムスンバイオでのモデルナ製ワクチンの容器充填と包装だけ。

　その後、韓国製のｍRNAワクチン開発には失敗。オール韓国ですぐにでも開発できると鼻息だけは荒かったものでしたね。
　んで、どうにかSKバイオの遺伝子組み換え型が承認されて9月から接種がはじまったのですが。
　……まあ、もう世界のワクチンはmRNAが主流になるのでしょう。

　ちなみに韓国では経口治療薬の開発成功も近いとされていましたが、とんと話を聞きません。
　ムン・ジェインがワクチン入手に及び腰だったのは国産経口治療薬がすぐにでもできるから、という話だったのですが……。


　そういえば「ｍRNAなんてわけのわからない代物を身体に入れるなんて」って反発していた反ワクチンの皆さんは従来製法で開発されたノババックスであれば接種したんですかね？
　2年後にはワクチン非接種者だけが生き残る……なんて話もしていましたが、世界では初回接種から2年ほど経っているように思うのですが。
　日本ではまだ1年9ヶ月くらいかな。去年の2月から医療関係者に接種スタートでしたからね。
　まあ、「ワクチン非接種者だけが生き残っている世界」なんてディストピアどころじゃないので、そんなものに生き残ってもしょうがないと強く思いますけども（笑）。

　閑話休題。
　まあ、日本でもノババックス製ワクチンはあまりそうだ、という話もありますし副反応がきついということからモデルナ製ワクチンも破棄が相次いでいます。
　ただ、日本では第8波、韓国では第7波が来ています。
　日本の新規感染者は10万人を越え、韓国では人口あたりにすると日本をはるかに超える7万人以上を記録しています。

　mRNAの2価ワクチンでも3回目、4回目の副反応は比較的穏やかですし、さらに副反応が低いノババックス（1価）でもつい先日から4回目を受けられるようになっています。
　受けられるものをできるだけ早めに接種することをおすすめします。

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国民の９７％がコロナ抗体保有、「隠れた感染者」は１０００万人（東亞日報）

国民の約９７％が、新型コロナウイルス感染症の抗体を持っているという調査結果が出た。新型コロナに感染して抗体を持っているが、陽性判定を受けていない「未確認感染者」も１０００万人に達することが分かった。

疾病管理庁と国立保健研究院は２３日、このような内容の「全国単位の新型コロナウイルス抗体陽性率の調査結果」を発表した。先月５日から今月６日まで、全国１７市道で５歳以上のサンプル集団９９０１人を対象に行った。政府レベルの全国単位の大規模な疫学調査は、今回が初めてだ。

調査の結果、全国民の９７.３８％が新型コロナの抗体を持っていることが分かった。自然感染の抗体陽性率は５７.６５％、ワクチン接種の陽性率は３９.７３％だった。新型コロナに自然感染したり、ワクチンを接種した経験のある人が１００人のうち９７人という意味だ。
（引用ここまで）

　韓国の2回以上（J&Jの1回も含む）ワクチン接種率は86％以上と世界的に見ても高い水準ですが、それ以外にも抗体を持っている人々が多数いることが判明しました。
　まあ……ねえ。
　2月過ぎから3月にかけての感染爆発はとんでもないものでしたから。
　野火が拡がるに任せるというか。

　「電子政府による高い効率で感染把握云々」とかを飛び越えたレベルでしたからね。
　当時はまだ各国が全数把握をしていたのですが、人口あたりでも実数でも世界一の感染者数となっていました。
　把握できているだけでも毎日人口の0.7〜1％が感染するとかどんな事態だったんだか……。

　というか入力されている数が多すぎて集計できないとかやっていたほどでした。


　公式統計では2500万人弱、人口の約半分がすでに感染したことになっていますが。
　2月から3月にかけて韓国では相当数、把握できなかった感染者がいたと思われます。
　それが今回の統計でざっくりと1000万人ほどだったと判明したと。

　8割5分がワクチンをうち、なおかつ7割が感染済み。
　まあ……社会免疫ができかけているといっても過言ではないか。

　ちなみにその状況下でもチュソク（秋夕、韓国のお盆）の連休後には感染者数が10万人近くにまで膨れ上がりました。
　オミクロン系統の感染力はそんなものも迂回してしまうようですけどね。
　K防疫なんてオミクロン変異体の前にはザルだった、というオチだなぁ。

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韓国で緊急使用許可申請へ　塩野義、コロナ治療薬（共同通信）

　塩野義製薬は16日、開発中の新型コロナ感染症治療薬について、韓国での緊急使用許可申請に向け、グループ会社の平安塩野義香港が韓国の製薬会社イルドンと契約を締結したと発表した。承認取得後は韓国政府の購入を目指し、イルドンが当局との協議を進める。
（引用ここまで）

　塩野義の開発したゾコーバについて、以前から韓国で先行承認するのではないかとの話はあったのですが。
　実際に治療薬として韓国で緊急使用許可を申請して使用するという意向だそうです。
　うーん。

　日本の治験では「ウイルス量は減ったものの症状が軽減できていない」「有効性があるとは判断できない」として承認が見送られました。
　そうした薬を韓国で「緊急使用許可」を得て使用する……か。
　うーん（二度目）。


　……まあ、よいんですけどね。
　それで症状が軽減されないとか、効かなかったとか日本側に文句をつけてこなければ。

　いや、過去にいくつか例がありますからね？
　南スーダンで困窮していた韓国陸軍に銃弾を貸しても韓国政府から「遺憾だ」だとか「助けたことは忘れろという言葉があるでしょう」とか助けてもらったほうが言い出す始末。
　日韓通貨スワップ協定を拡大した際にも「アメリカ・中国は快く締結したのに日本は動きが遅い」とか言うアレでした。

　まあ……無理か。
　日本で効かないって判断された薬が韓国にいったからって効くようになるわけがないんだよあ。

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「代替調剤薬もない」…最近の薬局、泣きながらタイレノールの封を切る事情（中央日報・朝鮮語）

「多少の損があっても患者を帰すことができないので、一般的な解熱剤を開けるのです」
京畿道光明市で薬局を運営する薬剤師Aさんは先週、コロナ19患者に与える薬を調製するために一般医薬品の包装紙を開けた。患者が持ってきた処方箋にあるアセトアミノフェンが足りなかったためだ。追加で入手しようとしたが、入手できず販売用に備えられた一般医薬品を開けて同じ成分の薬を利用したということだ。

下熱し、痛みを和らげるアセトアミノフェンは、主にコロナ19患者に処方されています。アセトアミノフェン製薬争奪現象が激しくなり、一線薬局を中心に「処方が出ても調剤が難しい」という訴えが相次いでいる。 （中略）

製剤を手に入れることが難しかったため、薬局では同じ成分と容量の一般医薬品を調剤用に使用する場合も多いという。 アセトアミノフェンを主成分とする一般医薬品としては、タイレノールのような解熱鎮痛剤がある。 忠清南道天安市で薬局を運営するB氏は「昨年にワクチン接種が本格化し、一時期タイレノール騒動が起きたため、一般医薬品の在庫も実際には十分ではない」、「調剤用を最初から手に入れることが難しい状況だからそれでも開けて使う」と話した。
（引用ここまで）

　韓国でもかなりの数の感染者数があったのですが、日本と同様ピークアウトはした感じです。
　韓国メディアは嬉々として「韓国も多いけども、日本の感染者数は世界最悪だ」みたいな報道をしていたのですが。

1週間のコロナ新規感染者　韓国は世界2番目の多さ＝日本が最多（聯合ニュース）

　15〜21日の数字で韓国が約88万人。日本が約147万人。
　……人口あたりにしたらぶっちぎりで韓国のほうが多いというオチでした。韓国での88万人は日本でいえば220万人相当ですからね。
　あとアメリカやイギリスでは明らかに正確なカウントを諦めているので「まだちゃんとカウントしている国」が上位にきているのも当然。

　結果、解熱鎮痛剤が不足してどうにもならない状況になりつつある、と。
　日本でもアセトアミノフェン等で出荷調整が続いています。


　そしてこれも日本と同様に救急車がきても収容先が見つからない。1時間はあたりまえ、3〜4時間も充分にあり得るという状況だそうで。

集中治療の病床の半分が残ったのに… 「救急車を載せて4時間漂う」なぜ（中央日報・朝鮮語）

　この記事の書かれた15日時点で重症・重篤患者は521人。
　重症者用病床の使用率は45%。それでもこの騒ぎ。
　ちなみに今日発表の数字は重症者597人。

韓国の新規コロナ感染者４万３１４２人　重症者５９７人に増加（聯合ニュース）

　……多くない？
　日本では昨日発表のもので627人。
　韓国の600人弱って日本では1500人相当ですよ。
　高齢者施設でのクラスタが続いていて、そこから重症者が生じているっぽいなぁ。

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韓国のコロナ感染者　累計２千万人突破＝人口４割が感染（聯合ニュース）

韓国で２日の新型コロナウイルスの新規感染者数が午後９時時点で１１万５３１１人と集計され、累計感染者数が２０００万人を突破した。２０２０年１月に国内で初めて感染が確認されてから約２年半で２０００万人を超え、国民の約４割が感染したことになる。
（引用ここまで）

　韓国での新型コロナウイルス感染者数が全国民の40％になった……とのこと。
　一応、人口あたりの感染率で世界トップといっていい数字になっているのですが。

（画像引用元・Our World in Data）

　まあ、実際には欧米各国は正確な数のカウントをやめてしまっていて、あるていどかかるに任せているということなのでしょう。
　日本、韓国、オーストラリアくらいはまだ数字を追っている余裕がある、という言いかたもできるかな。

　オミクロン変異体、およびBA.5の感染力がどれだけ強いかの証左ともいえますが。
　それにしても韓国の2月あたりの急増具合はいま見てもすごいですね。
　当時のムン・ジェイン政権も切れちゃったんだろうな、これ。
　「もうできることなんてなにもないわ！」くらいに。


　そんな中、1日の感染者数も11万人台後半とかなりの伸びを見せてしまっています。

韓国の新規コロナ感染者　１１万１７８９人＝３カ月半ぶり高水準（聯合ニュース）

　韓国では1週間のうち、水曜日にもっとも感染者数が大きくなるという傾向がありまして。
　この数字は日本に置き換えると28万人前後って感じですね。
　人口あたりの感染者数はほぼ同じくらいですが、前述したように欧米ではもうカウント自体を放棄しているのであまり意味がないかな。日本でもおそらくかなり漏れているでしょうし。
　Our Wolrd in Dataの数字も「確認されたもの（confirmed case）」でしかない。

　というか、感染そのものも大変ですし、症状も大変ですが。
　問題は後遺症。
　この病気の一番辛いところは脳に一定以上の障害を残しやすいということですよね。
　味覚、嗅覚の喪失は当該部位の脳の損傷を強く示唆するものですし。
　ブレインフォグも同様。
　正直、この病気を心の底から恐れている部分です。

　そんな感染症に人口の4割が罹患。
　あまり韓国からは後遺症の話が聞こえてこないのですが。
　ないわけがないんだよな……。

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改良ワクチン摂取させようとする米日、私たちはどのように… 「既存ワクチン接種拡大優先」（ニュース1・朝鮮語）

コロナ19再流行局面でオミクロン変異により効果的な「改良ワクチン」開発のニュースが現実的に聞こえ始めると、米国と日本は今秋を予定した全国民対象4次接種にこのワクチンを積極的に活用することにした。

韓国政府は９月前後に改良ワクチンを確保するという立場だが、具体的に接種戦略と日程を定めないまま海外動向を注視している。専門家らは「正解はない」とし、新しいワクチンが政府の接種戦略によって活用度が変わることができると展望した。

ワシントンポスト（ＷＰ）は２３日（現地時間）、米国政府管理者の発言を引用し、「バイデン政権が既存ワクチンで４次接種対象を拡大するという計画をしばらく中断する代わりに当初の日程（10月）より早く来る9月中旬ごろ改良ワクチンを発売するように製薬会社を励ましている」と報道した。 （中略）

米政府は近いうちにモザナとも契約を締結する予定だ。

日本も改良ワクチンを活用した追加接種を準備中だ。 （中略）

われわれの場合、去る18日から50代などで4次接種が拡大されたが、「改良ワクチンが出たらまた摂取すればよく、今回の感染には間に合わない」という意見もある。健康な50代の一般人であれば、改良ワクチンの導入と接種情報を十分に把握した上で決定してもよいという専門家の見方もある。

政府は来る9月前後に改良ワクチンを確保するという構想だが、具体的な戦略と日程はまだ苦心中だ。改良ワクチンの活用や接種対象などはファイザー、モデナが出した臨床研究結果を見てみようという立場だ。
（引用ここまで）

　オミクロン変異体＋従来株という二価ワクチンが開発されていまして。
　現在、治験中。ファイザー、モデルナ共に6月の時点でオミクロン型への効果があるとの報道がありましたね。
　さすがmRNAワクチンは対応が早い。
　進んで治験を行っているのはイスラエル。

ファイザーの改良型ワクチン、オミクロン派生型に効果（日経新聞）
オミクロン型対応ワクチン、治験で効果　米モデルナ（日経新聞）

　アメリカはいまやっている4回目の接種を一時中断してでも、こちらの二価ワクチンを採用しようとしています。
　一方で日本も導入を提案しているとの状況で、高齢者や高リスク者に対する5回目接種はこの二価ワクチンにするとよいのではないか、という報道がありました。

　で、韓国はそれを横目に見ながら「まだなんとも……」といつものパターンで様子見。
　それに対して韓国メディアからは「なぜ入手しようとすらしないのだ」と文句がついている、というニュースですね。


　ムン・ジェイン政権はワクチンの入手が遅れたことについて「副反応などを見る時間的余裕ができた」とか言ってましたっけ。
　理屈と膏薬はどこにでもつくってヤツでしたわ。
　それでもあまりにも入手が遅いので、アメリカを相手にワクチンスワップだとか手前勝手な話をしてましたっけ。
　あのワクチン狂騒曲をまたぞろ演じたいのか、という感じではありますかね。

　個人的には「すぐに打てるワクチンが最良のワクチン」であると考えています。
　3回目が打てていない人は、ファイザー・モデルナ・ノババックスのどれであろうともできるだけ早めに打つ。
　4回目は人による、としか言いようがないですが。高齢者、医療従事者、施設従事者だったら打つべきかな、という感じはしています。
　4回目はいまのところ接種予定はないですが、二価ワクチンで4回目が認められるようであればちょっと考えようかな。

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日東製薬、飲むコロナ薬を日本より韓国で先行承認推進（韓国経済新聞）

日東製薬が、飲む新型コロナウイルス感染症治療剤候補物質「ジョコバ(S-217622)」の市販承認を日本より韓国で先に受ける案を検討している。日本政府が、使用承認を先送りし続けたからだ。当初、日東製薬は、共同開発会社である日本の塩野義製薬が自国でこの薬の市販承認を受ければ、以後、韓国内の許可手続きに入る計画だった。

日東製薬のチェ·ソング社長は21日、「日本政府がジョコバ緊急使用承認を保留した後、いくつかの代案について悩んでいる」として「日本より韓国で先に承認を受けるのはその中の一つ」と話した。 （中略）

日東製薬は、韓国で先に許可を受けるのが契約上の問題がないかどうかなどを塩野義側と相談する計画だ。このような事例はすでに中国から出ている。 塩野義と中国最大保険会社平安の合弁会社である平安塩野義は、日本市販承認前の4日から中国許可当局とジョコバ承認のための議論を始めた。チェ社長は「塩野義側を通じて可能だという答が出れば、疾病管理庁などに現在保有しているデータだけでも、韓国で使用承認が可能かどうか検討を要請する計画」と話した。
（引用ここまで）

　む、むぅ。
　シオノギの飲み薬、ゾコーバ（記事中ではジョコバ）に関して共同開発をしている韓国企業の日東製薬から「なんなら韓国側で先行承認して使おうか」との声が出ている……とのニュース。
　一部からは「外国の薬品は緊急承認が認められているのに、なぜゾコーバは認められないのだ」という話にもなっているようですが。
　治験で効かなかったからとしかいいようがない。

　ウイルスのRNA転写を防ぐ（増殖を防ぐ）という機序から、催奇性があるので使いにくいというのも実際でしょうね。
　まあ、このあたりはアビガンやモルヌピラビルと同様。
　一応、体内のウイルス量は減ったというエビデンスはあったそうですが、症状緩和はプラセボ群と同じだったとのことで。


　あと併用禁忌薬も多い。パキロビット（パクスロビド）と同様ですね。
　……じゃあ、催奇性がなくて使用実績のあるパキロビット使えばいいんじゃないかってなるわなぁ。

　シオノギは今回の飲み薬のために政界にロビー活動してたことが政治家から暴露されてましたからね。
　あれにもどん引きでしたわ。

塩野義製薬が開発中のワクチンと治療薬の治験報告に来ました｡日本人対象の治験で副作用は既存薬より極めて少なく効能は他を圧しています｡アメリカ政府からも問合せがある様です。ワクチンは5月めど治療薬は2月中にも供給は出来ます｡外国承認をアリバイに石橋を叩いても渡らない厚労省を督促中です。

— 甘利 明 (@Akira_Amari) February 4, 2022

　その一方でワクチンについてはアジュバントを変更して、効果が出ているそうですが。

　まあ、韓国で先行使用したいっていうならそれもよいんじゃないですかね。
　パキロビットだけを承認して大失敗、なんてこともやってましたし。
　まあ、もしかしたらパキロビットと同じくらいの効果があるかもしれないし？
　どうぞ、どうぞとしか言いようがないなぁ。

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